Аптека на Гжатской
Аптека на Садовой

Специальный номер для звонков из регионов

Карбоплатин конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл 45мл фл.

Карбоплатин конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл 45мл фл.

Действующее вещество Карбоплатин
Страна изготовитель Россия
Производитель ЛЭНС-Фарм, ООО
Цена: 2 000,00 руб.

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл содержит:
карбоплатин 10 мг

45 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Фармакокинетика

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.
T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Дозировка

Карбоплатин-ЛЭНС вводят в/в, дозу подбирают индивидуально, корректируют на основании клинического эффекта, степени тяжести токсического действия. В/в в виде инфузии, в течение 15-60 мин, по одной из схем: 1) 300-400 мг/м2 1 раз в 4 нед; 2) 100 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/м2 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем перерыв — 6 нед. Общая доза может быть рассчитана также по формуле: планируемая AUC x (скорость клубочковой фильтрации + 25). При предшествующем лечении миелосупрессивными препаратами, у больных с исходной гипофункцией костномозгового кроветворения, общем тяжелом состоянии дозы снижают на 20-25%.

При нарушении функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) рекомендуемая доза карбоплатина составляет 250 мг/м2 при Cl креатинина 41-59 мл/мин и 200 мг/м2 при Cl креатинина 16-40 мл/мин.

В/в, в виде длительной инфузии (время колеблется от 1 до 24 ч), пациентам с повышенными факторами риска (опухоли яичка или метастазирующий рак молочной железы): 1200-2100 мг/м2 (с последующей трансплантацией костного мозга).

Передозировка

Симптомы: усиление токсических эффектов (воспалениеслизистых боблочек, лейкопения, тромбоцитопения).

Лечение: антибиотики, переливание гранулоцитарной массы,симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек. Гемодиализ – в первые 3часа после введения препарата. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Применение Карбоплатина-ЛЭНС в комбинации смиелосупрессивными препаратами или лучевой терапией повышает рискгематотоксичного действия.

Комбинация Карбоплатина-ЛЭНС с аминогликозидами, а также сдругими нефротоксичными препаратами увеличивает риск возникновениянефротоксических и/или ототоксических эффектов.

Беременность и лактация

Карбоплатин-ЛЭНС противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения; периферическая полиневропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; редко - бронхоспазм и артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности — 4 года.

Показания

Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.

Особые указания

С осторожностью применяют Карбоплатин-ЛЭНС у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационные номера

РК-ЛС-5№013840