ico
Санкт-Петербург
Ваш город Санкт-Петербург?
Да Нет

Ваш город: Санкт-Петербург

Неправильно определили? Выберите из списка:

Санкт-Петербург

Москва

Или укажите в строке ниже:
ico +7 (812) 243-11-96 Время работы: 9:00-21:00
Аптека на Гжатской
Санкт-Петербург, ул.Гжатская, 22/4
м. Академическая
Аптека на Загородном
Санкт-Петербург, Загородный пр. 41-43
м. Пушкинская,
м. Звенигородская
Звоните по телефону
+7 (812) 243-11-96
Время работы: 9:00-21:00
ico
0
Корзина
0 руб.

Арланса табл.100мг №56

Артикул 73895
img
Производитель Р-Фарм АО
Страна изготовитель РОССИЯ
Действующее вещество нарлапревир (narlaprevir)
ico В наличии
79 000 руб
  • Описание
  • Инструкция

Действующим веществом лекарственного средства Арланса является нарлапревир. Препарат выпускается в форме таблетки, покрытой оболочкой. Содержание действующего вещества в одной таблетке 100мг. В упаковке 56 таблеток, что соответствует месячной потребности при терапии.

Основное показание применение данного лекарства – вирусный гепатит С.

Препарат применяется только в комбинации с другими противовирусными лекарствами.

Противопоказан препарат Арланса при повышенной чувствительности к компонентам, входящих в состав препарата, а так же при беременности, и в период лактации. Противопоказан пациентам до 18 лет, пациентам с тяжелой формой нейтропении и печеночной недостаточности.

Арланса рецептурный препарат и применяется только по назначению врача.

Краткое описание Ховион ФармаСциенс, С.А., Португалия, противовирусное средство, лечение хронического вирусного гепатита С. Фармакологическое действие Противовирусное средство. Нарлапревир является мощным пероральным ингибитором NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С. Нарлапревир оказывает ингибирующее воздействие путем ковалентного, но обратимого связывания с сериновым активным центром протеазы вируса гепатита С посредством кетоамидной функциональной группы. Таким образом, Нарлапревир ингибирует полипротеиновый процессинг вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина. Показания Лечение хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, у пациентов старше 18 лет с компенсированным поражением печени, в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, ранее не получавших противовирусную терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином, или у которых предшествующее двухкомпонентное лечение пэгинтерфероном альфа и рибавирином было неэффективным. Препарат Арланса® нельзя применять в качестве монотерапии. Способ применения и дозировка Лечение должно проводиться под тщательным мониторингом врача, обладающего достаточным опытом терапии хронического гепатита С. Препарат Арланса® нельзя применять в качестве монотерапии. Препарат Арланса® следует применять в составе комбинированной терапии с другими противовирусными препаратами (ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином). Арланса® с ритонавиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином должны применяться по следующей схеме: 1-12 неделя – Арланса® 200 мг + ритонавир 100 мг один раз в день + пэгинтерферон альфа + рибавирин; 13-24 неделя - пэгинтерферон альфа + рибавирин. Общая продолжительность лечения составляет 24 недели. Арланса® с ритонавиром следует принимать во время еды в одно и то же время. Выбор лекарственной формы и режима применения пэгинтерферона альфа и рибавирина должен осуществляться лечащим врачом. Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего, биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки. Отмена терапии. Комбинированное лечение рекомендуется полностью прекратить в следующих случаях: - При развитии вирусологического прорыва (увеличение уровня РНК вируса гепатита С на ≥1 log10 выше низшего уровня или определяемый уровень РНК вируса гепатита С во время лечения после первоначального падения ниже предела обнаружения). - При сывороточном уровне РНК вируса гепатита С ≥100 МЕ/мл на 12-й неделе лечения, свидетельствующем о недостаточной эффективности лечения и малой вероятности достижения стойкого вирусологического ответа. - При наступлении беременности пациентки, получающей лечение препаратом Арланса®, ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. - При развитии декомпенсированного заболевания печени (цирроза печени класса B или C по классификации Чайлд-Пью). Коррекция дозы или приостановление терапии. Снижение дозы препарата Арланса® и/или ритонавира во время терапии не допускается. В случае отмены терапии препаратом Арланса® по причине развития нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается. В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Комбинация препарата Арланса® с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказана при беременности и в период грудного вскармливания. Арланса® в исследованиях in vivo не продемонстрировал эмбрио- и фетотоксичности, однако отмечались признаки токсичности для организма матери. Кроме того, рибавирин, входящий в состав комбинированной противовирусной терапии с применением препарата Арланса®, обладает эмбрио- и фетотоксичностью и может вызывать врожденные дефекты и смерть плода, а пэгинтерферон альфа вызывает преждевременное прерывание беременности. Женщинам, получающим лечение препаратом Арланса®, ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, а также женщинам-партнерам мужчин, получающих комбинацию этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность для предотвращения беременности. Во время терапии женщины и мужчины детородного возраста должны использовать барьерный метод контрацепции (презерватив и/или диафрагма/шеечный колпачок). Побочные действия Ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе лечения препаратом Арланса® в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Для градации частоты побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ: очень часто (>1 случая на 10 назначений), часто (>1 случая на 100 назначений) и нечасто ( Противопоказания - соответствующие противопоказания к применению ритонавира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, так как нарлапревир следует применять только в комбинации с этими препаратами; - повышенная чувствительность к нарлапревиру или к любому другому компоненту препарата; - беременность или период кормления грудью; - тяжелая нейтропения (уровень нейтрофилов Передозировка Максимальная концентрация нарлапревира в плазме была определена при применении нарлапревира в дозе 1500 мг однократно в сутки в сочетании с ритонавиром в дозе 100 мг однократно в сутки на протяжении 5 дней. При этом явления токсичности препарата не наблюдались. Данные по передозировке препаратом Арланса® отсутствуют. Следует осуществлять общие профилактические мероприятия и тщательный мониторинг жизненных функций организма. Если пациент находится в сознании, следует вызвать рвоту, возможно применение активированного угля внутрь. Особые указания Не допускается применение лекарственного препарата Арланса® в качестве монотерапии. Арланса® следует назначать только в сочетании с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Поэтому перед началом терапии необходимо ознакомиться с инструкциями по применению ритонавира, пэгинтерферона альфа и рибавирина. Особые указания, описанные для пэгинтерферона альфа и рибавирина также должны применяться к комбинированной терапии с препаратом Арланса®. Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего и биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки. Снижение гемоглобина ниже нормы отмечалось на 8-12 неделе лечения у большей доли пациентов, получавших препарат Арланса® и ритонавир в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, в сравнении с пациентами, получавшими только пэгинтерферон альфа и рибавирин. В начале терапии препаратом Арланса® и ритонавиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином чаще отмечалось снижение абсолютного числа лейкоцитов ниже нормы, по сравнению с пациентами, получавшими только пэгинтерферон альфа и рибавирин. Однако после 4-ой недели группы лечения по этому показателю не различались. В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. В настоящее время не были выявлены какие-либо эффекты нарлапревира, влияющие на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Специальных исследований влияния нарлапревира на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Из-за возможности появления утомляемости или сонливости на фоне комбинированной терапии препаратом Арланса®, ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином не рекомендуется управлять автомобилем и/или сложной техникой. Взаимодействие с другими препаратами Нарлапревир является субстратом и слабым ингибитором изофермента CYP3A4, кроме того, ритонавир, обязательный компонент терапии с применением нарлапревира, является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому при применении с лекарственными препаратами, являющимися субстратами, ингибиторами и/или индукторами изофермента CYP3A4, возможно изменение концентрации как нарлапревира и ритонавира, так и сопутствующих препаратов. Было показано, что прием препарата Арланса® в терапевтических дозах в комбинации с ритонавиром не приводит к удлинению скорректированного интервала QT (QTcF). Однако в дозах, многократно превышающих терапевтическую, Арланса® в комбинации с ритонавиром может удлинять интервал QTcF. Поэтому препарат Арланса® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. Поскольку Арланса® применяется в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, следует учитывать возможные межлекарственные взаимодействия сопутствующей терапии с каждым из компонентов терапии с применением препарата Арланса®. Состав 1 таблетка содержит действующее вещество: нарлапревир – 100 мг; вспомогательные вещества: коповидон (Plasdone S-630) – 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52,0 мг, натрия лаурилсульфат – 15,0 мг, кроскармеллоза натрия – 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг, магния стеарат – 1,5 мг. Пленочная оболочка: опадрай II желтый (32K92800) – 12,0 мг (лактозы моногидрат – 40 %, гипромеллоза, Е464 – 28 %, титана диоксид, Е171 – 23,1 %, триацетин – 8 %, краситель железа оксид желтый, Е172 – 0,88 %, краситель железа оксид красный, Е172 – 0,02 %). Условия хранения T=+25C